单克隆抗体克隆_降低53%死亡风险，多发性骨髓瘤新一线治疗
多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤。硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(VTd)联合ASCT是新诊断的自体干细胞移植(ASCT)患者的标准治疗方法。然而，几乎没有病人被治愈，长期治疗往往会带来毒副作用。迫切需要制定新的治疗方案。
达雷妥尤单抗 联合 VTd名为CASSIOPEIA的多中心随机对照3期临床试验结果显示，用决死药联合室性心动过速(DVTd)治疗的患者的疾病进展和死亡风险比用室性心动过速治疗的患者低53%(心率0.47，95%置信区间0.33-0.67，基于CASSIOPEIA的阳性结果，2019年9月26日)。美国食品和药物管理局批准Daratumumab(通用名:DARZALEX)与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合治疗适合自体干细胞移植的新诊断成人多发性骨髓瘤患者。
这是该药物在2019年第二次被美国食品和药物管理局批准用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者。早在今年6月，该药物与来那度胺和地塞米松联合使用，以获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗不适合ASCT治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者。从那时起，对于新诊断的多发性骨髓瘤患者，无论他们是否适合ASCT治疗，他们都可以选择含有夜魔侠的联合治疗。
获批适应症自2015年首次获得批准以来，达瑞妥玛已获得美国食品和药物管理局批准用于6种适应症。请参考下表了解批准时间和指示。
单克隆抗体克隆
然而，该药物在中国仅被批准用于成人复发性难治性多发性骨髓瘤患者的单一药物治疗的一个适应症，包括之前接受蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗并在最后一次治疗中出现疾病进展的患者。审批时间为2019年7月4日。作用机制Dalituyumab是一种针对CD38的细胞溶解抗体。它通过与多发性骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白结合，直接杀死或使免疫系统能够识别和破坏多发性骨髓瘤细胞，如通过各种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡，如补体依赖细胞毒性(CDC)、抗体依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)、抗体依赖吞噬作用(ADCP)和Fγ受体。
单克隆抗体克隆
(夜魔侠作用机理示意图)推荐给药剂量静脉注射，16毫克/千克。
常见不良反应常见的不良反应(≥20%)有:输液反应、中性粒细胞减少症、血小板减少症、疲劳、疲劳、恶心、腹泻、便秘、厌食、呕吐、肌肉痉挛、关节痛、背痛、发热、寒战、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、外周水肿、外周感觉神经病、支气管炎、肺炎和上呼吸道感染。
Daretoumab是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。这种药物的多次批准给多发性骨髓瘤患者带来了更多新的治疗选择。
特别是对于新诊断的多发性骨髓瘤患者，无论是否适合自体干细胞移植，都有一种含有决死剂的组合疗法供患者选择，减少了53%的疾病进展和死亡风险，这意味着患者的存活率和生活质量得到了提高。
缩写
多发性骨髓瘤
自体干细胞移植