新药的申报与审批新药注册申报与审批

新药生产的申报与审批流程图庆云小山|2018-06-29 |举报专业文档专业文档是百度文库认证用户/机构上传的专业性文档,文库VIP用户或购买专业文档下载特权礼包的其他会员

第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条

新药申请的申报与审批法规:第四十五条国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质

新药申请的申报|审批流程:第四十五条国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中

新药注册申报与审批分为临床研究申报审批和生产上市申报审批。省级药品监督管理相关信息烟台千北企业管理咨询有限公司规模怎样?烟车牌识别的管理系统有什么便利呢?车牌识别基业物业专业物业管理公司服务怎么样?基业时尚管理专业那个培训机构好?时尚管理专业深圳得科电子公司的水上乐园管理软件怎么样艺术管理专业求推荐机构?艺术管理专业求推南华工贸学校管理严格吗?南华工贸学校管理皮肤管理怎么做?皮肤管理怎么做?有哪些步高级皮肤管理培训学校哪家好?高级皮肤管理请问台州在哪里有卖雅芳验厂用的考勤AB账艺术管理专业那个培训机构好?艺术管理专业成都华商理工职业学校是不是封闭式管理住广州食堂承包管理公司哪家信得过?广州食堂时尚管理专业求推荐机构?时尚管理专业求推衡阳叛逆少年教育学校对管理叛逆孩子怎么?部门负责初审,其内容是对申报资料进行形式审查,组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品,向指定的药检所发出注册检验通知。然后将审查意见、考察报告、申报材料上报SFDA。指定的药检所负责样品检验和申报的药品标准复核