如何评价中医药在新皇冠疫情中的临床疗效价值？

3年6月6日下午，国务院新闻办公室在湖北武汉召开新闻发布会。中央督导小组的有关成员获邀介绍预防、控制和治疗新流行性肺炎的进展，并回答记者的提问。美国有线电视新闻网记者质疑中国政府对中医药的作用及其科学基础的强调。

面对已经构成全球性疫情的COVID-19，中医药在我国抗击疫情的过程中已广泛应用于临床。事实上，得到中国政府大力支持的中西医结合正逐步成为一种享誉世界的具有中国特色的诊疗模式。

从临床研究的角度来看，中医药在流行期间疗效显著，需要补充循证医学证据。但是，只有总结和提炼中医药全面参与新皇冠肺炎防治的经验，才能更好地发挥中医药在治疗传染病方面的独特优势。

“中医体现的社会价值，不在于它的文化底蕴有多深，而在于它把社会认同作为治病救人的根本属性”我们习惯于用几千年的历史来证明自己，我们也习惯于用身边的案例来证明疗效。然而，当现代医学用准确的数据和统计语言来证明疗效时，中医总是认为疗效证据并不那么“确凿”事实上，并不是说中医没有疗效，而是缺乏一个好的方法来评价中医的临床疗效。“

中医/中西医结合有很高的期望

相关临床研究开展热点

在疫情开始时，中西医结合疗法得到了政策的大力支持

2年1月25日，总书记在主持中共中央政治局常委会议时，明确要求坚持中西医结合，使中医能够进入主流同时，国家《新皇冠肺炎诊疗方案(试行3-6版)》均以中医药作为推荐治疗方案< br>

在流行期间，中医/中西医结合疗法的临床应用非常广泛。

中药在各省新发冠状动脉性肺炎病例中的实际参与率很高。据当地新闻报道，全国各省的中医临床参与率基本上都在90%以上，天津、吉林、湖南等省甚至达到了100%在

疫情的背后，中国正在开展

个中医/中西医结合临床试验。中医药临床试验数量持续增长，成为我国注册临床试验的主要内容，医院是主要发起者。

截至2020年3月10日，霍士知止的战争流行病助理项目组已分别通过中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心检索到357项和78项与新型冠状病毒相关的临床试验从干预措施的分布来看，国外临床试验中抗病毒治疗研究的数量最多(16项)，其次是免疫调节治疗(11项)、干细胞治疗(7项)和中药/中西医结合治疗(7项)在数量上相当。然而，在中国注册的临床试验中，中药/中西医结合项目居首位(101项)，占所有干预措施的45.50%，远远超过其他干预措施。随后是抗病毒治疗(31)和免疫调节治疗(24)

干预措施在国内外注册的中医药防治新皇冠肺炎临床试验中的分布情况< br>

图表来源:霍世志平台

中医药临床试验/中西医结合主要是干预研究，其中中医辨证治疗方药和中药治疗(包括胶囊、颗粒剂、注射剂等)是两个主要内容，项目数量基本相同，还有少量非药物疗法(如针灸、按摩等)。)也包括在内。

根据临床试验的区域分布，防治新皇冠肺炎的中药临床试验主要分布在湖北(26)、北京(13)、浙江(10)、上海(9)、广东(8)等地，这可能与累计确诊病例数有关，但仍值得注意的是，前五名均为相对发达地区。

国内注册中医药防治新冠状病毒临床试验地区分布图

图表来源:活视治瞄准平台

中医药防治新冠状病毒临床试验的发起者主要是医院。有趣的是，虽然中医医院的比例(43个项目，42.57%)最高，但其他医院(主要是综合医院，也有少数专科医院)占同样的30.69%，这表明中医的临床应用并不局限于中医医院，也广泛关注于综合医院。大学和研究机构发起13.86%(14项)

国内注册中医药防治新皇冠肺炎临床试验资助者分布图

图表来源:火石治瞄准平台

中医药治疗新皇冠肺炎初始疗效

但仍缺乏强有力的循证医学证据

同时面临缺乏基础理论研究的困难256中医药疗效受到质疑的最重要原因是缺乏循证医学

面对这一疫情，我国有许多关于中医药防治新发冠状动脉性肺炎临床疗效观察的报道。多项对照观察的研究结果表明，中西医结合能有效改善新诊断冠状动脉性肺炎患者的临床症状和实验室指标，缩短患者的住院天数。然而，由于样本数量有限，不同的文献报告对具体指标的功效有不同的结论。其他报告缺乏更合理的设计，导致其结论的价值大幅下降

一方面，中药的临床应用涉及多种中成药和汤剂药物，尤其是汤剂药物成分的复杂性和变异性，这是中药临床疗效评价的一大难点。另一方面，中医有独特的“辨证治疗”理论基础。根据“症状”给患有相同疾病的患者服用药物，这在另一个层面上增加了临床研究设计的复杂性。

2。中医临床应用受到质疑的另一个重要原因是缺乏明确的目标和具体的机制。

中药组合物“配伍”的复杂性制约了体外试验的发展。中医“辨证”理论的特殊概念不能与适当的动物模型相匹配。这两个局限成为了中医基础理论研究的痛点，导致了中医基础理论研究的困境。

表明，无论是获取高质量的循证医学证据，还是在基础理论研究上更进一步，中医药研究都需要在方法和技术上进行创新。

大数据和计算机辅助药物设计

为中药

的临床评价和理论研究提供了新的可能途径。

1。数据挖掘总结用药规律，推断核心药对和方剂

中草药是中国特有的天然复方宝库，经典名方是历史经验提供的指标1967年，涂有友先生受葛洪“肘后备急方”的启发，最终获得抗疟药青蒿素，为世界公共卫生做出了突出贡献。现在，通过数据挖掘，研究人员可以更快地总结古代名方的经验，筛选潜在的药物

在这种疫情下，各中医药研究团队总结了用于防治流行病、免疫调节、肺纤维化治疗等药物的用药规律。在古代文献中通过数据挖掘的方法，筛选出相应的高频用药，并通过相关分析和聚类分析进一步推断出核心药对和核心处方。同时，结合各地诊疗项目和临床治疗药物的数据挖掘结果，为制定和完善中医药防治新皇冠肺炎的策略提供支持。

基于数据挖掘的中医药防治新皇冠肺炎用药规律综述相关文献

2。分子虚拟对接技术预测中药潜在有效物质

分子对接是基于受体的特性。通过理论模型模拟受体与药物分子之间的结合方式和亲和力从而预测潜在有效物质的方法是计算机辅助药物研究领域的一项重要技术在

新冠状病毒肺炎暴发之初，北京中医药大学分别根据2(血管紧张素转换酶2 (ACE2)，非典型肺炎冠状病毒COv-2 3CL水解酶(3CL蛋白酶，Mpro)，冠状病毒木瓜蛋白酶样蛋白酶，PLP的三维结构)，利用分子对接技术虚拟筛选中药化学成分数据库，并根据获得的几种潜在活性成分归属其来源中药，最终推断获得具有潜在抗新型冠状病毒活性的中药:桑叶、金银花和连翘用ACE该结果与各地诊疗项目推荐的主药组合“金银花连翘”和核心方剂“麻杏石干汤”相一致，为其临床疗效提供了旁证。

3。中药治疗新皇冠肺炎的网络药理学可能靶点及具体机制初探

网络药理学是基于系统生物学理论的一门新兴学科，它对生物系统进行网络分析，选择特定的信号节点进行多靶点药物分子设计，强调对信号通路的多渠道调节，以提高药物的治疗效果，减少毒副作用这与中医理论中的“整体”和“配伍”概念相吻合

中国中医研究院中医研究所的一项研究以“症状”为出发点，并使用2.0(TCMIP 2.0，http://www.tcmip.cn/,)作为中医综合药理学的网络计算平台。构建了COVID-19肺炎早期(寒湿肺郁证)、重症期(疫毒肺闭证)、危重症期(内闭外脱证)和恢复期(肺脾气虚证)四个阶段的代表证的分子网络，并以此方法解释了《新型冠状病毒诊疗方案(试行六版)》中推荐的各阶段代表方可能的生物学基础。

COVID-19早期轻寒湿肺郁证及推荐方相关核心基因网络及功能解释

资料来源:参考[9]

河南中医药大学研究组也通过网络药理学方法初步探讨了清肺排毒汤治疗新型冠状病毒的机制。通过数据库检索，筛选清肺排毒汤中药活性成分，预测筛选疾病靶点，构建蛋白质相互作用网络和靶点-信号通路网络图，最终获得清肺排毒汤潜在活性成分槲皮素、木犀草素、山奈酚、柚皮素和异鼠李素，并预测通过抑制炎症反应治疗COVID-19的目的。

写于

年末中国的卫生工作始终坚持中西医并重的原则，为中医药研究的现代化提供了强有力的政策和资金支持，事实上，中医药的临床应用也有持续的研究热。然而，由于中医理论的特殊性和方剂配伍的复杂性，中医临床疗效评价和基础理论研究都面临着方法和技术上的困难。

大数据分析和人工智能越来越多地参与生物医学研究过程。数据挖掘、分子对接、网络药理学等新兴学科为中药有效物质成分的高通量筛选和预测提供了可能，也为破解中药的靶点和药效学机制提供了线索。特别是，大数据分析可以辅助现实世界的研究，并为中医药获取足够的临床循证医学证据提供有力支持。

中医药现代化研究距离修远还有“一段很长的路要走”，但我们相信在不久的将来大数据分析和人工智能可以帮助中医药临床评价和理论研究实现技术创新和实现重大突破。

参考文献< br>

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部分资料来源:网络